カルナバイオサイエンスの吉野公一郎社長は13日、都内で開いた決算説明会で、2012年12月までの今年度内にキナーゼ阻害剤を導出する方針を示した。当初、昨年度にリード最適化段階の１テーマを導出する計画だったが、製薬企業等 [...]
武田薬品は、中国子会社「武田（中国）投資有限公司」に、「武田上海開発センター」（ＴＳＤＣ）を設置したと発表した。武田は、中国事業を統括する武田投資に臨床開発部門を設置し、中国を含むアジア地域での臨床開発を加速させる。 [...]
【旭化成ファーマ】緑内障治療薬の米国における前期第II相臨床試験開始について
【沢井製薬】エバスチン製剤の特許訴訟に関する勝訴確定のお知らせ
【中外製薬】合成抗菌剤「バクトラミン(R)」 効能・効果追加の公知申請について
わが国は、日進月歩の医療の発展と世界に類を見ない医療制度に支えられ、世界一の長寿国となった。その一方で、急速な高齢化と共に、生活習慣病や認知症の罹患率が増加傾向にある。 その結果、国の予算の４割以上を厚労省予算が占め [...]
大正製薬は、「大正漢方胃腸薬」ブランドの新製品として、精神的なストレスによる胃腸症状を緩和する作用のある“四逆散”に、低下した胃腸機能を改善する作用のある“安中散”を加えた『大正漢方胃腸薬「爽和」（さわわ）』（第２類医 [...]
厚生労働省医薬食品局審査管理課は２日、ヒト由来細胞や、組織を加工した医薬品・医療機器の品質、安全性を確保するための５指針案をまとめた。
【あすか製薬】抗悪性腫瘍剤イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「あすか」、同100mg「あすか」新発売のお知らせ
【アストラゼネカ】本日のイレッサ裁判について
【沢井製薬】当社100％子会社との会社分割に関するお知らせ
デバイス・ラグ解消に向けて、機能区分ごとに償還価格が設定されている保険医療材料制度に、迅速に国内導入した製品を個別に評価する加算が、2012年度改革で創設される。中央社会保険医療協議会がこのほど新たな仕組みの詳細を了承 [...]
【第一三共】ランバクシーの米国食品医薬品局との同意協定書について（第二報）
【中外製薬】切除不能な大腸がんの患者さんの一次治療以降もAvastinベースの治療を継続することにより生存期間が延長 Avastinを含む一次治療における病勢進行後の、Avastinを含む二次治療を検討した最初のランダム化第III相臨床試験において主要評価項目を達成
【ブリストル・マイヤーズ】米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 直接作用型抗ウイルス剤のみを用いた治療の概念実証を行う初のC型慢性肝炎治療に関するデータが発表
厚生労働省は、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて2012年度に選定する「臨床研究中核病院」の条件として、ICH‐GCPに準拠した国際水準の臨床研究体制のほか、データの信頼性保証、知的財産の管理や技術移転、質の [...]
「医薬品の臨床試験の実施の基準」（いわゆる「GCP」）の関連法規・通知集であり、平成23年10月24日薬食審査発1024第1号「「医薬品の臨床試験の実施の基準」の運用について」が発出されたことをふまえ、前版である第2版 [...]
【武田薬品】米国におけるベルケイドの皮下投与（SC）の適応追加承認取得について
【日医工】バイオ後続品の共同開発決定について
【ファイザー】国内初の1日1回投与の注射用マクロライド系抗菌薬「ジスロマック(R)点滴静注用500mg」発売－β-ラクタム系薬との併用により、中等症から重症肺炎における生存率改善に期待－
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。 [...]
ベルシステム24とシーエーシー（CAC）は、CRO事業を分割し、100％出資の新会社を発足させる。ベルシステムは３月１日付で「ベル・メディカルソリューションズ」、CACは４月２日付で「CACエクシケア」を設立する。両社 [...]
日医工の田村友一社長は13日、都内で開いた決算説明会で、韓国のエイプロジェン社が開発を進めるバイオ後続品「インフリキシマブ」（商品名：レミケード）について、１月から第I相試験を開始する予定を明らかにした。今後、共同開発 [...]
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