“臨床試験”を含む記事一覧

　エーザイは18日、自社創製の抗体薬物複合体（ADC）「MORAb-202」について、米ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）とグローバルでの共同開発・商業化に関する独占的戦略提携契約を締結したと発表した。同剤は、エ

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【ベルシステム24オンラインセミナー】臨床試験プロセスのデジタル化による業務効率化 近年、臨床試験複雑化や難治性疾患の臨床試験の増加、新型コロナウイルス感染症の影響により、臨床試験が遅延する傾向にありま

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　世界保健機関（WHO）と薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）は、全ての新薬とワクチンに関する臨床データへのアクセスを可能にするよう製薬企業に求める共同ステートメントを公表した。 (さらに…)

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　第一三共は15日、新型コロナウイルス感染症治療薬として開発していたナファモスタット吸入製剤「DS-2319」の開発を中止すると発表した。 (さらに…)

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【塩野義製薬】大うつ病性障害治療薬候補zuranoloneの第3相臨床試験の良好な結果に関するSage社およびBiogen社の発表について
【大塚製薬】「クイックナビ(TM) -Flu+COVID19 Ag」の国内製造販売承認を取得　‐1回の検体採取で2項目同時検査が可能‐
【ライオン】『キレイキレイ』ブランドが清潔衛生環境づくりを支援　兵庫県加古川市と連携協定を締結

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　臨床および非臨床試験に関わる品質保証活動を品質本部で統括し、より信頼性の高い体制で医薬品開発および製造販売後臨床試験の業務を遂行するため、品質本部にR＆D品質保証部を新設する。

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　米食品医薬品局（FDA）は6月7日、迅速承認制度により、アルツハイマー病の治療薬Aduhelm（一般名アデュカヌマブ）を承認したことを発表した。迅速承認制度とは、重篤な、あるいは生命に関わる疾患に用いる新薬

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【日本ケミファ】新規抗うつ・抗不安薬候補化合物「NC-2800」の共同研究開発契約およびオプション契約締結に関するお知らせ
【ノボ ノルディスク ファーマ】世界初、唯一の体重管理のためのGLP-1週1回皮下投与製剤、Wegovy(TM)(セマグルチド2.4mg)が米国で承認
【Meiji Seika ファルマ】北里研究所とMeiji Seika ファルマとの次世代型イベルメクチン誘導体によるCOVID-19に対する画期的治療薬創出と抗ウイルス薬の基盤構築を目的とした共同研究開発の開始について

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　G7保健大臣会合が3～4の両日に英国で開かれ、感染症のワクチン等を早急に利用可能とするために行うべき施策を示した「治療薬とワクチンの臨床試験憲章」を策定した。試験データを迅速に共有して治療法を早期承認すること、検査

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床試験憲章を策定　G7大臣会合：P2　薬看連携で内服薬管理：P3　50周年で記念式典　AJD：P6　製造再開遠い道のり　小林化工：P7

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