日本製薬工業協会・品質委員会は今年度、遺伝子治療などバイオ製剤への応用が進む脂質ナノ粒子（LNP）製剤の製造開発プロジェクトを新設する。製剤改良や製造所を追加する際、変更前後の同等性などについて医薬品医療機器総合機構（PMDA）との意見交換を踏まえ、必要な対応の考え方をまとめる。LNP製剤開発の加速化、国際競争力の強化、安定供給の確保が狙い。
同委の事業実施計画に盛り込んだもので、12日に開かれた総会で承認され、同日に公表された。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
TOP > HEADLINE NEWS ∨
【製薬協品質委】LNP製剤プロジェクト新設‐国際競争力強化狙う
2024年04月18日 (木)
‐AD‐
この記事と同じカテゴリーの新着記事
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
