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【佐賀県】久光製薬に業務停止8日‐一般用薬製造で薬機法違反

2021年08月18日 (水)

 佐賀県は12日、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき、久光製薬に13日から8日間の業務停止を命じる行政処分を行った。一般用医薬品の外用鎮痛消炎剤1製品について、規格に適合しないタール色素を使用して製造販売したことを踏まえた措置。健康被害の報告はなく、既に自主回収も終えている。

 行政処分は、同社鳥栖工場で製造された、一般用医薬品第3類で外用鎮痛消炎剤の「サロンパスホット」について、医薬品等に使用可能なタール色素を定めた厚生労働省令で定める規格に適合しない色素を使用して製造したことに対するもの。


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