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【日本薬学会第143年会】シンポジウムの概要 薬事レギュレーションと創薬イノベーションのハーモナイゼーション-レギュレーションを制する者はイノベーションを制する

2023年03月23日 (木)

オーガナイザー
 近藤昌夫(阪大院薬)
 日下部哲也(医薬品医療機器総合機構)

 医薬品等は、品質、有効性・安全性を確保するため、国際的に規制調和した、厳格な薬事レギュレーションを遵守した上で開発することが求められる。また、製品の流通後も、品質の維持・向上を図り、適正使用を確保すると共に、偽造薬や不良品の市場迷入を防止等するため、様々なレギュレーションが導入されている。このようなレギュレーションは厳格である一方、開発の障害となるのではなく、真のイノベーションを達成するために、イノベーションの目的に応じて、現実的で適正なものに調和していることが不可欠である。

 このシンポジウムでは、薬事関連規制、創薬イノベーション、機能性食品、in vitroヒト評価系、体外診断用医薬品、人材育成戦略などについて、産学官のシンポジストから最新の話題をご提供頂き、健康・医療イノベーションと薬事レギュレーションの調和について議論を深め、わが国発の健康・医療イノベーションの一層の加速に資する機会を提供したい。

 (近藤昌夫



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