日本メジフィジックスは10日、アミロイドPETイメージング剤「ビザミル静注」(一般名:フルテメタモル[18F])について、アルツハイマー病(AD)疾患修飾薬の処方判断が行えるよう効能・効果に追加する一変申請を行ったと発表した。
エーザイが早期アルツハイマー病薬として承認申請したAD疾患修飾薬レカネマブの患者適用を考慮したものだが、コンパニオン診断薬の扱いではないと同社は説明している。
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日本メジフィジックスは10日、アミロイドPETイメージング剤「ビザミル静注」(一般名:フルテメタモル[18F])について、アルツハイマー病(AD)疾患修飾薬の処方判断が行えるよう効能・効果に追加する一変申請を行ったと発表した。
エーザイが早期アルツハイマー病薬として承認申請したAD疾患修飾薬レカネマブの患者適用を考慮したものだが、コンパニオン診断薬の扱いではないと同社は説明している。
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