小野薬品は9日、米国でキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞製品「FT825／ONO-8250」の第I相試験の患者登録を開始したと発表した。進行固形癌患者を対象に、提携先の米フェイト・セラピューティクスと共同で臨床開発を進める。
同試験は、治療歴を有するヒト上皮細胞増殖因子受容体2（HER2）陽性の進行固形癌患者を対象に、単剤療法やモノクローナル抗体との併用療法として同品を単回投与する。用量漸増や用量拡大で、安全性や奏効率、奏効期間と病勢コントロール率による抗腫瘍活性等を評価する。
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