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【第一三共】ADCが欧承認勧告‐乳癌2.3次治療適応で

2025年02月06日 (木)

 第一三共は3日、抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)の「DS-1062」(一般名:ダトポタマブデルクステカン:Dato-DXd)について、ホルモン受容体(HR)陽性/HER2陰性の手術不能または転移性乳癌の2次・3次治療適応について、欧州医薬品庁・医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けたと発表した。日本では昨年12月、米国では1月に承認されており、日米欧で承認が揃う見通しとなった。中国とは規制当局と協議中。

 日本では「ダトロウェイ点滴静注用」の製品名で販売されている。第一三共の主力品の抗癌剤「エンハーツ」に続くADC。腫瘍のTROP2蛋白を標的にする。


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