医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース(短期集中型)「2025年度医薬品リスク管理計画―基礎と実践」を来年1月14~15日、21日の全3日間、ウェブ上で開催する。
同研修会は、医薬品リスク管理計画(RMP)全体を俯瞰した上で、より科学的なRMPを作成するための基礎と実践コースが企画されたもの。内容は、RMPのあるべき姿から、薬剤疫学の基礎や海外との比較によるPVPの改善ポイント、真に必要なリスク最小化策とその有効性の評価、実務の観点からの製造販売後調査の実施計画の策定のポイントなどの講演で構成している。
座学だけでなく、架空の申請資料を題材にグループワークでRMPを作成し、議論する場も設けている。





















