TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【安全対策調査会】プロピベリン指定第2類へ‐外箱など注意喚起が前提

2026年08月31日 (月)

 薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は27日、大鵬薬品の一般用医薬品で過活動膀胱治療剤「バップフォーレディ」(一般名:プロピベリン塩酸塩)のリスク区分について審議し、第1類医薬品から指定第2類医薬品へ引き下げることを了承した。70歳以上への販売など不適正使用が確認されたため、委員から尿閉リスクや情報提供義務が外れることへの懸念が示された。調査会は注意喚起と適正使用の徹底を求めた上で了承し、厚生労働省はパブリックコメントを経て部会に諮る。

 同剤は尿意切迫感、尿意切迫感を伴う頻尿、尿もれを効能・効果とし、2021年11月に製造販売を開始した。尿意切迫感を改善する日本初のOTC医薬品として販売していた。4年2カ月間の製造販売後調査が終了したことを受け、この日の調査会でリスク区分の見直しが審議された。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS