【EDC】イートライアル｜薬事日報ウェブサイト

【EDC】イートライアル

2010年03月31日 (水)

新サービス提供し差別化‐ネット上で治験薬を割付

　ＥＰＳグループのイートライアルは、自社開発の「ＥＤＭＳオンライン」、米メディデータの「Medidata Rave」を軸に、ＥＤＣサービスを展開しているが、新たに「Medidata Rave」ユーザーに対して、インターネット上での治験薬割付システム（ＩＷＲＳ）をセットで提供するサービスを開始した。同社は、運送会社と提携した治験薬割付・配送サービスの提供に向けた準備を進めているが、新たに「Medidata Rave」＋ＩＷＲＳを実現することで、高付加価値のＥＤＣサービスをさらに充実させたい考えだ。

癌領域中心に実績伸ばす‐ＥＤＣの導入が不可欠に

　イートライアルが自社開発したＥＤＭＳオンラインは、国産ＥＤＣとして、癌領域の臨床研究を中心に実績を伸ばしている。治験を含めた実績は１００プロトコールにまで拡大し、そのうち臨床研究が約７割を占める。

河野社長

　現在、国立がんセンター、西日本胸部腫瘍臨床研究機構（ＷＪＴＯＧ）、神戸臨床研究情報センター（ＴＲＩ）など、癌領域中心に採用されているが、河野覚社長は「今まであまり実績の多くない循環器領域を含めて、治験や製造販売後調査でも、まだまだ拡張の余地はある」と話す。

　一方、米メディデータと提携し、世界標準ＥＤＣサービスの提供を開始した「Medidata Rave」は、１０試験程度の実績が積み重なってきた。

　今のところ「Medidata Rave」の採用は、大手製薬会社が中心だが、河野氏は「製薬メーカーもＥＤＣに積極的な姿勢を示し始めた。これまで消極的だったメーカーも、導入しないわけにはいかないという雰囲気になってきている」と、手応えを語る。さらに、ＥＰＳグループのＣＲＯ業務とワンストップで利用できる強みを生かし、顧客ニーズに合わせてＥＤＭＳオンラインと「Medidata Rave」のＥＤＣサービスを提供していく方針だ。

　その一つとして、新たに「Medidata Rave」ユーザーにＷｅｂを用いた治験薬登録・割付システム（ＩＷＲＳ）の提供を開始した。ＩＷＲＳは、欧米で治験薬の割付に多く用いられていたＩＶＲＳ（音声自動応答システム）に対し、電話回線の代わりにインターネット上で割付を行うというシステム。

　これまで、治験薬の登録・割付をＷｅｂ上で行おうとすると、ＥＤＣとは別の登録・割付システムに、改めてログインする必要があったが、新たなＩＷＲＳは「Medidata Rave」を使うだけで、自動的にＷｅｂ上で登録・割付も行えるという新サービスだ。既に１試験で順調に運用を進めているという。

　もともと、自社開発のＥＤＭＳオンラインには、標準機能としてＩＷＲＳが装備されていた。このＥＤＭＳオンラインのＩＷＲＳ機能を「Me‐didata Rave」に連携させることで、「Medidata Rave」＋ＩＷＲＳを実現。「Medidata Ra‐ve」の画面を操作するだけで、自動的に割付されることから、ユーザーはＥＤＭＳオンラインを意識せずに使えるメリットがある。実際には、「Medidata Rave」の裏側でＥＤＭＳオンラインが機能しているという仕組みだ。

　河野氏は「これまで『Medidata Rave』にはＩＷＲＳの機能が備わっていなかった。実際にユーザーから問い合わせもあったが、ＩＷＲＳとの連携システムができたので、新たな付加価値としてアピールしていきたい」と話している。

治験薬配送システムも順調‐自動搬入指示で在庫管理も

　また昨年、ＥＤＭＳオンラインをベースにした新サービスとして、治験薬割付・配送システムを開始した。既に５試験が稼働中だが、これは２００８年４月のＧＣＰ改正を受け、第三者を介した治験薬の交付が認められたことに着目した付加価値サービスの一つ。

　Ｗｅｂ画面で割付を実行し、治験薬の搬入・回収依頼を登録すると、その指示を受けた第三者の運送会社が搬入・回収に対応するため、モニターが医療機関に出向く必要がないという新サービスだ。また、各施設における治験薬使用状況（割付状況）に応じて、システムが搬入すべき数量を算出、自動的に搬入指示を出す仕組みも可能であり、基本的にモニターは施設の在庫状況を気にする必要がなくなる。

　今後は、協力体制の構築を進めている物流会社と連携し、そのロジスティックシステムとＥＤＭＳオンラインを連動させることで、治験薬の在庫管理へとサービスを拡大していく予定だ。河野氏は、「治験薬の配送や在庫管理は、これまで製薬メーカーがアウトソーシングしづらかった部分だけに、好意的に受け止められる可能性がある」と話している。

　こうした新たな付加価値サービスによって、「Medidata Rave」ユーザーに対しては、ＩＷＲＳに治験薬在庫管理を付加したサービスの連携、ＥＤＭＳオンラインのユーザーには、既存のＥＤＣシステムと治験薬在庫管理を連携したサービスが実現することになる。

　さらに、ＩＷＲＳシステムのみを使うことも可能で、様々なニーズに対し、より柔軟な対応をアピールしていく。