薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新規作用機序の慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬「レボレード」を審議・了承したほか、部会で報告扱いとなっていた統合失調症治療薬「インヴェガ」、２型糖尿病治療薬「バイエッタ」など、21品目の承認を了承した。いずれも、１カ月後をメドに正式承認される見通し。
▽アクレフ口腔粘膜吸収剤２００μg、同４００μg、同６００μg、同８００μg（田辺三菱製薬が製造販売）：有効成分はフェンタニルクエン酸塩。強オピオイド鎮痛剤を定時投与中の癌患者における、突出痛の鎮痛を効能・効果とする。
▽ボトックス注用50単位、同１００単位（グラクソ・スミスクラインが製造販売）：有効成分はＡ型ボツリヌス毒素。上肢痙縮、下肢痙縮の効能・効果を追加した。
▽ジプレキサ錠２・５mg、同錠５mg、同錠10mg、同細粒１％、ジプレキサザイディス錠５mg、同錠10mg（日本イーライリリーが製造販売）：有効成分はオランザピン。双極性障害における躁症状の改善を効能・効果に追加した。
▽ヒュミラ皮下注40mgシリンジ０・８mL（アボットジャパンが製造販売）：有効成分はアダリムマブ（遺伝子組み換え）。[1]既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎[2]中等症または重症の活動期にあるクローン病の寛解導入および維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」－－の効能・効果を追加した。
▽ネバナック懸濁性点眼液０・１％（日本アルコンが製造販売）：有効成分はネパフェナク。内眼部手術における術後炎症を効能・効果とする。
▽ザイザル錠５mg（グラクソ・スミスクラインが製造販売）：有効成分はレボセチリジン塩酸塩。アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症を効能・効果とする。既存薬である「ジルテック」の光学異性体で、半分の量で効果を発揮する。
▽サムスカ錠15mg（大塚製薬が製造販売）：有効成分はトルバプタン。ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留を効能・効果とする。
▽沈降インフルエンザワクチンＨ５Ｎ１「化血研」（化学及血清療法研究所が製造販売）：有効成分は不活化インフルエンザウイルス。新型インフルエンザ（Ｈ５Ｎ１）の予防を効能・効果とする。
▽イナビル吸入粉末剤20mg（第一三共が製造販売）：有効成分はラニナミビルオクタン酸エステル水和物。成人、小児のＡ型、Ｂ型インフルエンザを効能・効果とする。長時間作用型のノイラミニダーゼ阻害剤で、単回投与で済むため、利便性やコンプライアンスの向上が期待できる。４日付で薬価基準に緊急収載された。
▽献血ヴェノグロブリンＩＨ５％静注２・５g／50mL（ベネシスが製造販売）：有効成分はポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン。多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る）を効能・効果に追加した。オーファンのため、承認条件として全例調査が付された。
▽ワンデュロパッチ０・84mg、同１・７mg、同３・４mg、同５mg、同６・７mg（ヤンセンファーマが製造販売）：有効成分はフェンタニル。非オピオイド鎮痛剤および弱オピオイド鎮痛剤で、治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛（ただし、他のオピオイド鎮痛剤から切り替えて使用する場合に限る）を効能・効果とする。既存薬は３日おきに貼付するが、１日おきに貼り替える。
▽マキュエイド硝子体内注用40mg（わかもと製薬が製造販売）：有効成分はトリアムシノロンアセトニド。硝子体内手術時の硝子体可視化を効能・効果とする。
▽ミンクリア内用散布液０・８％（日本製薬が製造販売）：有効成分はｌ‐メントール。上部消化管内視鏡検査における胃蠕動運動の抑制を効能・効果とする。
▽リリカカプセル25mg、同75mg、同１５０mg（ファイザーが製造販売）：有効成分はプレガバリン。末梢性神経障害性疼痛を効能・効果に追加した。
▽レボレード錠12・５mg、同25mg（グラクソ・スミスクラインが製造販売）：有効成分はエルトロンボパグオラミン。慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする。オーファンのため、全例調査の承認条件が付いた。
▽インヴェガ錠３mg、同６mg、同９mg（ヤンセンファーマが製造販売）：有効成分はパリペリドン。統合失調症を効能・効果とする。リスペリドンの活性代謝物で、セロトニン５‐ＨＴ2A受容体拮抗作用、ドパミンＤ2受容体拮抗作用を有する。
▽バイエッタ皮下注５μgペン３００、同10μgペン３００、同10μgペン６００（日本イーライリリーが製造販売）：有効成分はエキセナチド。２型糖尿病［ただし、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤（ビグアナイド系薬剤またはチアゾリジン系薬剤との併用含む）を使用している患者で、十分な効果が得られない場合に限る］を効能・効果とする。国内２番目のＧＬＰ‐１受容体作動薬で、類薬のノボノルディスクファーマのビクトーザが１日１回投与なのに対し、同剤は１日２回投与。
▽ラディオガルダーゼカプセル５００mg（日本メジフィジックスが製造販売）：有効成分はヘキサシアノ鉄（II）酸鉄（III）水和物。放射性セシウムによる体内汚染の軽減を効能・効果とする。原発事故発生などの緊急時に使用する。
▽クラビット点滴静注バッグ５００mg／１００mL、同５００mg／20mL（第一三共が製造販売）：有効成分はレボフロキサシン水和物。肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、腸チフス、パラチフス、炭疽、ブルセラ症、ペスト、野兎病、Ｑ熱を効能・効果とする。
▽ラピアクタ点滴用バッグ３００mg、同バイアル１５０mg（塩野義製薬が製造販売）：有効成分はペラミビル水和物。ノイラミニダーゼ阻害薬で、Ａ型、Ｂ型インフルエンザウイルス感染症小児用量を効能・効果に追加した。
▽トレアキシン点滴静注用１００mg（シンバイオ製薬が製造販売）：有効成分はベンダムスチン塩酸塩。再発または難治性の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫を効能・効果とする。オーファンに指定されており、全症例調査を承認条件として求める。
