薬事業務の質を確保
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団(PMRJ)が医薬品・医療機器関連企業や規制機関の薬事業務担当者を対象としたエキスパート認定制度を立ち上げる。[1]品質[2]開発[3]ファーマコビジランス――の三つのカテゴリーがあり、今月から申請を受け付けている。登録・認定は4月1日に開始する。
PMRJはこれまでも薬事エキスパート研修を実施してきたが、研修実績を客観的に認定する仕組みを導入し、薬事担当者が継続的な資質の向上に取り組めるようにする。
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