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【製薬協】リスク管理計画の提出、約3分の1の企業が経験

2013年6月19日 (水)

PMS部会調査

 4月から施行された医薬品リスク管理計画(RMP)について、日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会に加盟する約3分の1の企業が申請時に提出していたことが、同部会の調査で分かった。昨年4月以降、自主的にRMPを策定し、提出した企業を含めたもの。今年4月以降では、加盟社の約1割に当たる8社で提出経験があり、安全性部門を中心に、開発から製造販売後まで一貫した安全対策を検討する方向にあることが明らかになった。

 調査は、5月にPMS部会に加盟する製薬企業77社を対象に実施したもの。各社のRMPに対する社内体制とRMP策定上の課題などについてアンケートを行った。


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