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【厚労省】国際共同治験前のPI、基本的考え方まとめる

2014年11月7日 (金)

 厚生労働省医薬食品局審査管理課は、「国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方」をまとめ、都道府県などに周知した。

 基本的考え方では、国際共同治験に日本が参加する前に、日本人での第I相試験の実施が必要と考えられる場合と、実施しないことが許容されると考えられるケースを例示。


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