厚生労働省は、希少癌や難病などに対する革新的医薬品を早期に実用化するため、2015年度から試行的に運用を実施する「先駆け審査指定制度」の指定手続きなどを明らかにした。
同制度は、海外での申請がなく、生命に重大な影響がある重篤な疾患等に対し、既承認薬と異なる作用機序を持ち、臨床試験で従来の治療法よりも大幅な改善が見込まれる医薬品などを対象に指定を行うもの。
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【厚労省】先駆け指定品目公募、５月８日から開始へ
2015年04月08日 (水)
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