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【医薬品第一部会】イリボーに女性効能追加‐新薬2件の一変了承

2015年5月8日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は4月28日、塩野義製薬の抗うつ薬「サインバルタ」、アステラス製薬の下痢型過敏性腸症候群治療薬「イリボー」の一部変更承認を審議し、了承した。

 ▽サインバルタカプセル20mg、同30mg(塩野義製薬):有効成分のデュロキセチン塩酸塩を含有し、線維筋痛症に伴う疼痛の効能・効果、用法・用量を追加する。同剤は、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬で、類薬にプレガバリンがある。

 用法・用量は、1日1回朝食後に60mgを経口投与する。投与は1日20mgから開始し、1週間以上の間隔を開けて1日用量として20mgずつ増量する。


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