厚生労働省医薬食品局審査管理課は、６月５～11日にかけて福岡市で開かれた日米EU医薬品調和国際会議（ICH）の結果を発表した。
ペニシリン等の封じ込めの管理手法など55項目のQ＆AをまとめたQ７「原薬GMPに関するQ＆A」、M８現行版「eCTD：電子化コモンテクニカルドキュメント」Change Request/Q＆A ver.1.27がステップ４（ICH調和GL最終合意）に到達し、各国の規制に組み込まれることとなった。今後、厚労省は通知を出し、ガイドラインの周知を図る。
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