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【AMED】アドヒアランス調査を提案‐要指導薬市販後調査で新指針

2017年3月29日 (水)

AMED研究事業が素案検討

 日本医療研究開発機構(AMED)の医薬品等規制調和・評価研究事業「医薬品の使用実態試験等の実施に関する研究」(研究開発代表者:望月眞弓慶應義塾大学薬学部教授)が策定を進めている、要指導医薬品の使用実態試験(AUT)の実施方法に関するガイドライン(GL)の概要が明らかになった。

 ポイントは、要指導薬を購入した患者が、添付文書に記載されている用法・用量に従って使用できているかどうかを把握するための「アドヒアランス」調査を行うこと。そうした取り組みを通して、要指導薬が承認された後の調査期間中において、一般用医薬品としての適切性を評価する。


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