エーザイは、自社創製の抗癌剤「レンバチニブ（一般名）」について、中国当局に肝細胞癌の適応で承認申請した。同適応症については、日米欧中の当局に対してほぼ同じタイミングで承認申請したことになる。
今回の承認申請は、全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者を対象に、レンバチニブと標準治療薬のソラフェニブを比較した多施設共同非盲検無作為化グローバル第III相試験「304試験」の結果に基づくもの。
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【エーザイ】抗癌剤「レンバチニブ」、肝細胞癌で中国申請受理
2017年11月09日 (木)
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