TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】造影剤の添付文書改訂へ‐脳組織に残存で注意喚起

2017年11月15日 (水)

 厚生労働省は、MRI断層撮影でコントラストを作るために使われる「ガドリニウム造影剤」について、検査後も脳にガドリニウムが残るとの文献が報告されていることから、同剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すると共に、より残りにくい「環状型」を優先して使用するよう添付文書の使用上の注意を改訂する方針を決めた。今月下旬をメドに製造販売業者に使用上の注意の改訂を求める通知を都道府県に発出する予定。

 9日の薬事・食品衛生審議会安全対策調査会に対応案を示し、了承されたもの。ガドリニウム造影剤は常磁性金属のガドリニウムを含有し、MRI検査の際に患者の静脈に投与することで、肝腫瘍、脳、脊髄などを鮮明に表す効能・効果を持ち、線状構造を持つ線状型と環状構造を有する環状型の2種類に分けられる。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS