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【医薬品第一部会】「オゼンピック」が継続審議‐腎障害の注意喚起を再検討へ

2017年12月8日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は4日、EAファーマの慢性便秘症治療薬「グーフィス錠」など6件の承認を審議した結果、5件を了承した。ただ、ノボノルディスクファーマのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック皮下注」に関しては、委員から「重度の腎機能障害患者における使用の注意喚起について、さらなる検討が必要」と懸念が示されたことから、承認の可否を保留し、継続審議となった。厚生労働省とノボ社で適切な注意喚起策を検討し、改めて承認の可否を審議する予定。

審議品目

 ▽レキサルティ錠1mg、同錠2mg(大塚製薬):新有効成分のブレクスピプラゾールを含有する統合失調症治療薬。同社のアリピプラゾール水和物の構造変換過程で発見された化合物である。


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