厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム（遺伝子組み換え）」（製品名：ジーラスタ皮下注）など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。
ペグフィルグラスチム（遺伝子組み換え）、「フィルグラスチム（遺伝子組み換え）」（グラン注射液、同シリンジ：協和発酵キリン）とそのバイオ後続品、「レノグラスチム（遺伝子組み換え）」（ノイトロジン注：中外製薬）については、重大な副作用の項に大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）を追記。直近3年間で大型血管炎関連症例が計20件集積したことから、専門家の意見を踏まえて添付文書の改訂が適当と判断した。
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