HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【厚労省】G-CSF製剤に大型血管炎‐添付文書の改訂を要請

2018年6月8日 (金)

 厚生労働省は5日、協和発酵キリンの持続型G-CSF製剤「ペグフィルグラスチム(遺伝子組み換え)」(製品名:ジーラスタ皮下注)など12品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。

 ペグフィルグラスチム(遺伝子組み換え)、「フィルグラスチム(遺伝子組み換え)」(グラン注射液、同シリンジ:協和発酵キリン)とそのバイオ後続品、「レノグラスチム(遺伝子組み換え)」(ノイトロジン注:中外製薬)については、重大な副作用の項に大型血管炎(大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症)を追記。直近3年間で大型血管炎関連症例が計20件集積したことから、専門家の意見を踏まえて添付文書の改訂が適当と判断した。


[ 記事全文 ]

 * 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載について

薬事日報ウェブサイトに広告を出稿してみませんか?

薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録