HOME > HEADLINE NEWS ∨ 

【薬食審調査会】陣痛促進剤の追記見送り‐否定的意見が相次ぎ対応

2018年9月4日 (火)

薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は8月28日、オキシトシンなど陣痛促進剤の添付文書の「警告」欄に「無痛分娩時」を追記する案の了承を見送った。無痛分娩時の重篤事例の報告が相次ぎ、死亡した妊産婦に同剤が使用されていた人が複数いたことを踏まえて厚労省が同案を示したものの、委員から「副作用と同剤が関係する根拠がはっきりしないので、添付文書に入れることに違和感を覚える」など否定的な意見が続出したことから、追記を見送ることとした。

 陣痛促進剤は陣痛の誘発・促進に使用され、国内では「オキシトシン」「PGF2α」「PGE2」が製造販売されている。ただ近年、無痛分娩時の重篤事例が続発し、実態把握を目的に行われた研究結果では、無痛分娩を行った妊産婦の死亡14例のうち13例で同剤が使用されていたことが報告されている。


[ 記事全文 ]

 * 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。



‐AD‐
関連キーワードで記事検索

HEADLINE NEWS 新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
検索
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
ウェブ広告掲載
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
オレンジブック保険薬局版
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
出版目録