厚生労働省は、革新的医薬品・医療機器などの承認申請にかかる総審査期間を短縮して早期上市を促す「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を10月1日に開始する。今回は4回目の公募で、11月30日までの公募期間中に指定の申請書を医薬・生活衛生局医薬品審査管理課まで提出することを求めている。
先駆け審査指定制度は2015年にスタートし、生命に重大な影響がある重篤な疾患に対して、既承認薬と異なる作用機序により極めて高い有効性が期待される医薬品などを指定している。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
