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【薬食審局方部会】17改正局方第二追補案を了承‐今月からパブコメ募集

2019年1月25日 (金)

 薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会は23日、第17改正日本薬局方第二追補案を了承した。医薬品各条でラノコナゾールなど化学薬品・抗生物質、医薬品添加物、生薬等34品目を新たに収載する。一般試験法では、製剤が含有する元素不純物を測定する方法を新たに設定。今月からパブリックコメントを募った上で、5月中をメドに告示する。

 医薬品各条では新たに、バルサルタン・ヒドロクロロチアジド錠やラノコナゾールなど化学薬品・抗生物質31品目、エチルセルロースとヒドロキシエチルセルロースの医薬品添加物2品目、呉茱萸湯エキスの生薬1品目の計34品目を収載した。また、エチゾラム、サッカリンなど化学薬品等36品目、オンジやケツメイシなど生薬等41品目の計77品目を改正した。


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