TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

「ビバンセ」など9件を審議へ‐21日に医薬品第一部会

2019年02月13日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は21日、塩野義製薬の注意欠陥多動性障害(ADHD)治療剤「ビバンセカプセル」(一般名:リスデキサンフェタミンメシル酸塩)など9件の承認と一部変更承認の可否を審議する。審議予定品目は次の通り。

 ▽ビバンセカプセル20mg、同30mg(塩野義製薬):新有効成分のリスデキサンフェタミンメシル酸塩を含有し、ADHDを効能・効果とする。覚醒剤の原料に指定されているため、特別な流通管理を行う必要があり、昨年12月の部会で流通管理策案を了承後、製造販売承認の可否を審議することとしていた。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬事日報 薬学生新聞デジタル
薬業界ニュース解説
薬事キーワード解説
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS