“関連検索: 医薬品等安全性情報 カルバマゼピン 医薬食品局 抗てんかん剤 皮膚粘膜眼症候群 中毒性表皮壊死症 紅皮症 重篤な副作用
厚生労働省医薬食品局は、「医薬品・医療機器等安全性情報」（第２４７号）を公表し、抗てんかん剤のカルバマゼピンの服用により、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）や中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）などの重篤な副作用が発生していることから、「使用上の注意」を改訂し、医療関係者に注意喚起した。
同剤は、先発品では「テグレトール」（ノバルティスファーマ）として知られ、１９６６年３月から販売されてきた。
今回の使用上の注意の改訂は、米国で添付文書改訂が行われたことを受けてのもの。４月に日本でも改訂し、「重大な副作用」の項に「発熱、眼充血、顔面の腫脹、口唇・口腔粘膜や陰部のびらん、皮膚や粘膜の水疱、紅斑、咽頭痛、そう痒、全身倦怠感などの異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと」と追記した。
また、「これらの症状のほとんどは投与開始から３カ月以内に発症することから、特に投与初期には観察を十分行うこと」とした。
カルバマゼピン服用によると疑われる副作用は、国内で年間20 030例程度。07年度はスティーブンス・ジョンソン症候群16例、ライエル症候群４例、剥脱性皮膚炎３例が報告されている。
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