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【機器・体診部会】血管塞栓用補綴材が登場‐機器2件の承認など了承

2019年08月09日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は5日、アボットメディカルジャパンが申請した血管内塞栓促進用補綴材「AMPLATZERピッコロオクルーダー」の製造販売承認と、日本ゴアが申請したステントグラフト「ゴアバイアバーンステントグラフト」の一部変更承認を審議し、了承した。厚生労働省は、1カ月以内をメドに承認する見通し。

 AMPLATZERピッコロオクルーダーは、胎児の肺動脈と大動脈をつなぐ血管である動脈管が、出生後も閉鎖せずに残る「動脈管開存症(PDA)」に使用する補綴材。PDAはうっ血性心不全を引き起こし、乳児では多呼吸、体重増加不良などが見られる。


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