第一三共は21日、FLT3阻害剤「キザルチニブ（一般名）」について、欧州医薬品庁の医薬品委員会（CHMP）から、「FLT3-ITDを有する再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）」の適応で、承認を推奨しない否定的見解が示されたと発表した。
現在、同社ではCHMPの見解を精査し、欧州における今後の対応を検討していく方針。米国に続き欧州でもキザルチニブの承認が足踏み状態となり、グローバル戦略への影響は必至と見られる。
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【第一三共】キザルチニブ、欧州承認足踏み‐CHMPから否定的見解
2019年10月24日 (木)
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