TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【武田薬品】コロナワクチン国内申請‐モデルナ製、特例承認求める

2021年03月09日 (火)

 武田薬品は5日、米モデルナの新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、国内で承認申請を行ったと発表した。モデルナが米国で実施中の第III相試験成績をもとに申請が行われた。特例承認の適用を求めている。5月には国内第I/II相試験の成績が揃う見通しで、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に追加でデータを提出する予定。

 今回の申請は、モデルナが米国で実施中の第III相試験データをもとに申請が行われたもの。国内では日本人の健康成人200人を対象に、ワクチンを28日間隔で2回接種した際の安全性、免疫原性を評価するプラセボ対照第I/II相試験が進行中で、被験者登録は既に完了している。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術