7月29日にレギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コースをウェブ開催 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2021年06月21日 (月)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会連続生産プロジェクト技術白書『CMA(重要品質特性)をベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例』の解説:経口固形製剤湿式造粒法の連続生産における事例」が7月29日、Zoomを利用したウェビナーで開催される。

 今回、同プロジェクトの最新の成果物である技術白書、経口固形製剤湿式造粒法の連続生産における「CMAをベースにした連続生産における管理戦略の構築までの考え方の一例」について、同プロジェクトのメンバーから解説される。経口固形製剤湿式造粒法における連続生産開発時の開発戦略、薬事上の具体的な留意点、承認申請時の文書化などの例と共に、作成過程の様々な議論が紹介される。




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