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【興和】「リバロOD錠」自主回収‐純度試験が承認規格外

2021年08月05日 (木)

 興和は7月30日、高脂血症治療薬「リバロOD錠1mg」(一般名:ピタバスタチン)を自主回収すると共に、当面の間出荷を停止すると発表した。安定性モニタリング結果を照査したところ、3年間の有効期間の安定性を確保できないことが判明したためとしている。

 同剤をめぐっては、安定性モニタリング結果で純度試験が承認規格に抵触する結果が得られていることが判明。使用期限内の全ロットを回収することにした。


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