薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は１月３０日、小児期の注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬「ストラテラカプセル」を審議、承認することを了承した。また、そう痒を効能効果とする医薬品の小児用量追加など、２成分の一部変更を了承した。いずれも薬事分科会に報告する。
「ストラテラカプセル５mg、同１０mg、同２５mg」は日本イーライリリーが製造販売し、有効成分はアトモキセチン塩酸塩。小児期における注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）を効能・効果とする。原体、製剤のいずれも劇薬指定で、迅速審査の対象となった。再審査期間は８年間。
一部変更となったのは、ユーシービージャパンが製造販売する「ジルテックドライシロップ１・２５％、同錠５」。有効成分はセチリジン塩酸塩。アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒を効能・効果とし、今回小児用量が追加された。
同じくノボノルディスクファーマが製造販売する「ノルディトロピンＳ注５mg、同注１０mg」「ノルディトロピンノルディフレックス注５mg、同注１０mg、同注１５mg」も一部変更された。有効成分はソマトロピン（遺伝子組換え）。重症に限った成人成長ホルモン分泌不全症の効能・効果が追加された。
また５件の一部変更申請が報告・了承された。
報告品目は次の通り。
報告品目は５件
▽パッチテストテープ「硫酸ニッケル」１６０μg（有効成分：硫酸ニッケル）、同「重クロム酸カリウム」１９μg（重クロム酸カリウム）、同「塩化コバルト」１６μg（塩化コバルト）、同「メルカプトベンゾチアゾール」６１μg（メルカプトベンゾチアゾール）、同「ホルムアルデヒド」１５０μg（Ｎ‐ヒドロキシメチルスクシンイミド）、同「チメロサール」６・５μg（チメロサール）（佐藤製薬が製造販売）：アレルギー性皮膚疾患のアレルゲンの確認を効能・効果とするパッチテスト用医薬品。
▽グルファスト錠５mg、同錠１０mg（キッセイ薬品工業が製造販売）：有効成分はミチグリニドカルシウム水和物。食事療法・運動療法に加えてチアゾリジン系薬剤を使用しても、十分な効果が得られない場合の２型糖尿病における食後血糖推移の改善の効能・効果を追加。
▽クレキサン皮下注キット２０００ＩＵ（サノフィ・アベンティスが製造販売）：有効成分はエノキサパリンナトリウム。静脈血栓塞栓症の発症リスクの高い、腹部手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制の効能・効果を追加。
▽ノルバスク錠２・５mg、同錠５mg、ノルバスクＯＤ錠２・５mg、同錠５mg（ファイザーが製造販売）、「アムロジン錠２・５mg、同錠５mg、アムロジンＯＤ錠２・５mg、同錠５mg（大日本住友製薬が製造販売）：有効成分はアムロジピンベシル酸塩。高血圧症の最大用量を追記する新用量医薬品。
▽ボトックス注５０、同注１００（グラクソ・スミスクラインが製造販売）。有効成分はＡ型ボツリヌス毒素。２歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足の効能・効果および新用量を追加。
食欲不振症治療薬、オーファンに指定
またこの日の部会では、神経性食欲不振症（制限型）および特定不能の摂食障害（摂食量が少なく低体重で、無茶喰いまたは排出行動がない場合）における経口摂食量の増加を効能・効果とする、アスビオファーマのＳＵＮ１１０３１が希少疾病用医薬品に指定された。
ＳＵＮ１１０３１はペプチドホルモンであり、国立循環器病センターで開発されたもの。中枢に作用して食欲を亢進する作用がある。現在、国内第III相臨床試験の実施が予定されている。
