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【中外製薬】ADC「ポライビー」DLBCLで申請

2021年12月16日 (木)

 中外製薬は、抗CD79b抗体薬物複合体(ADC)「ポライビー点滴静注用30mg、同140mg」(一般名:ポラツズマブベドチン遺伝子組み換え)について、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の適応を追加する一部変更承認申請を行ったと発表した。

 今回の申請は、未治療のDLBCL患者を対象に、ポライビーとR-CHP併用療法、R-CHOP療法の有効性、安全性、薬物動態を評価したランダム化第III相二重盲検プラセボ対照試験の結果に基づくもの。


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