TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【政府】薬機法改正を閣議決定‐通常国会に提出へ

2022年03月04日 (金)

 政府は1日、緊急時の薬事承認制度を導入する医薬品医療機器等法の改正法案などを閣議決定した。電子処方箋の運用開始に向けた医師法等の改正法案も決定し、閣議後会見で後藤茂之厚生労働相は「今通常国会で審議するようお願いしたい」と述べた。

 薬機法改正法案では、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン、治療薬の承認が諸外国よりも遅れたことを踏まえ、緊急時の薬事承認制度を導入。医薬品全般、医療機器、再生医療等製品を対象に、一定の状況下で有効性に関しては入手可能な臨床試験の成績から「推定」、安全性については通常の薬事承認と同等水準であることを「確認」した上で、概ね2年間を期限に承認する。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

関連キーワードで記事検索

関連キーワードはありません

HEADLINE NEWS 新着記事

おすすめ情報‐AD‐
薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
アカウント・RSS
RSSRSS
年月別 全記事一覧
新着記事
薬学生向け情報
製品・サービス
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報