厚生労働省は新医薬品１１成分１５品目を、３月１３日付で薬価基準へ追補収載する。内訳は内用薬８成分１２品目、注射薬２成分２品目、外用薬１成分１品目。いずれも２５日の中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。今回は、レミッチカプセルとゾレア皮下注用が他に類似薬がないため原価計算方式で算定された。
◇トレリーフ錠２５mg（大日本住友製薬）：有効成分はゾニサミドで、パーキンソン病に用いる。類似薬効比較方式Iで算定。レボドパ含有製剤に加え、他の抗パーキンソン病薬を用いた既存治療でも十分に効果が得られなかった患者に、運動機能の改善が示されており、治療方法の改善が認められる。ただパーキンソン病の症状が時間帯によって発生することを抑制するデータが得られていないため、有用性加算II（５％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度２８００人で１１億円、ピーク時の９年目が１万６８００人で５４億円。
◇レミッチカプセル２・５μg（東レ）：有効成分はナルフラフィン塩酸塩。血液透析患者のそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）に用いる。原価計算方式で算定された。オピオイドκ受容体作動作用という新規作用機序により、そう痒症症状の軽減が一定程度認められることから、営業利益率は２３・０％が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度２００人で４０００万円、ピーク時の５年目が１万７０００人で３０億８０００万円。
◇エカード配合錠ＬＤ、同ＨＤ（武田薬品工業）：有効成分はカンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド。高血圧症に用いる。ＡＲＢと利尿剤の配合剤で、作用を増強したことが特徴。類似薬効比較方式Iで算定。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度３万人で１０億円、ピーク時の６年目が８９万人で４５５億円。
◇コディオ配合錠ＭＤ、同ＥＸ（ノバルティスファーマ）：有効成分はバルサルタン・ヒドロクロロチアジド。高血圧症に用いる。類似薬効比較方式Iで算定。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度７万９７００人で３３億３０００万円、ピーク時の６年目が９５万７２００人で４００億円。
◇ボノテオ錠１mg（アステラス製薬）、リカルボン錠１mg（小野薬品）：有効成分はミノドロン酸水和物。骨粗鬆症の治療に用いる。類似薬効比較方式Iで算定。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度８万人で２９億円、ピーク時の３年目が１３万６０００人で５０億円。
◇スプリセル錠２０mg、同５０mg（ブリストル・マイヤーズ）：有効成分はダサチニブ水和薬。イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に用いる。
類似薬効比較方式Iで算定。治療方法の改善が認められるが、国内治験の症例が少ないことから有用性加算II（５％）、希少疾病医薬品だが既に同様の作用機序、効能を有する医薬品があり市場性加算I（１０％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度５２０人で１７億２０００万円、ピーク時の９年目が１３６１人で７１億１０００円。
◇タシグナカプセル２００mg（ノバルティスファーマ）：有効成分はニロチニブ塩酸塩水和物。イマチニブ抵抗性の慢性期または移行期の慢性骨髄性白血病が効能効果。
類似薬効比較方式Iで算定。治療方法の改善が認められるが、国内治験の症例が少ないことから有用性加算II（５％）、希少疾病用医薬品だが既に同様の作用機序、効能を有する医薬品があり市場性加算I（１０％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度３９３人で１０億５０００万円、ピーク時の１０年目が８６２人で５６億８０００万円。
◇ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ２ｇ（ファイザー）：有効成分はアジスロマイシン水和物。深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、肺炎などに用いる。類似薬効比較方式Iで算定。比較薬は３回投与（１日１回、３日間）であるのに対し、１回のみの投与で効果が示されており、有用性加算II（５％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度４６３万人、９７億３０００万円、ピーク時の４年目が７１３万人で１４９億９０００万円。
◇ルセンティス硝子体内注射液２・３mg／０・２３mL（ノバルティスファーマ）：有効成分はラニビズマブ（遺伝子組み換え）。効能効果は、中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症。加齢黄斑変性における脈絡膜新生血管の発生に関与するＶＥＧＦと結びつくことにより、新生血管の進展を抑制する。
類似薬効比較方式Iで算定。比較薬と比べ約半分の投与回数で済む点が評価され、有用性加算II（１５％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度１万人で４８億円、ピーク時の１０年目が２万人で２３４億円。
◇ゾレア皮下注用（ノバルティスファーマ）：有効成分はオマリズマブ（遺伝子組み換え）。気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者）を効能効果とする。抗ＩｇＥモノクローナル抗体が、血中のＩｇＥ受容体と結合してＩｇＥ濃度を下げるという新しい作用機序を持つため、原価計算方式で算定された。
また、既存治療によって喘息症状をコントロールできない患者の新たな治療手段になり得ると考えられ、営業利益率２１・１％が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度３４６人で８億４０００万円、ピーク時の１０年目が３９０２人で９４億１０００万円。
◇アドエア５０エアー１２０吸入用（グラクソ・スミスクライン）：有効成分はサルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル。吸入ステロイド剤および長時間作動型吸入Ｂ2刺激剤の併用が必要な場合の気管支喘息を効能効果とする。
規格間調整で算定。小児低用量に対応可能な配合剤であり、吸気力の弱い小児に適したエアゾール剤であるため、小児加算（１０％）が適用された。企業が予測する投与患者数と販売金額は、初年度４万７０００人で１３億９０００万円、ピーク時の１０年目が１７万１０００人で７０億８０００万円。
