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【PMDA】部外品など電子報告可‐医薬関係者の負担軽減

2022年04月21日 (木)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日から、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品・化粧品の安全性情報報告について、ウェブサイトを介した電子報告システムによる受付を開始した。昨年4月にウェブサイトを介した医薬品の副作用等報告に関する受付を開始していたが、医療機器や医薬部外品などより広く対応を図る。

 これまで、医薬品・医療機器安全性情報報告は、FAX・郵送または電子メール、予防接種後副反応疑い報告はFAXで報告を受け付けていた。医薬関係者からの副作用・副反応疑い報告の負担軽減に向け、昨年4月にPMDAが報告受付サイトを開設し、医薬品の副作用等報告とワクチンの副反応疑い報告の受付を開始。今月からは医療機器、再生医療等製品、医薬部外品・化粧品についても報告受付サイトを利用した電子報告が可能になった。


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