TOP ∨ 
  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/31
    2016年03月31日 (木)

    【第一三共】麻薬性鎮痛剤「ヒドロモルフォン塩酸塩(一般名)」の国内製造販売承認申請のお知らせ
    【日医工】バイオシミラーに関するグローバル販売権の追加取得のお知らせ
    【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】京都大学との内耳再生による新規感音難聴治療薬の開発を目指した共同研究について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/30
    2016年03月30日 (水)

    【エーザイ】エーザイ株式会社の消化器疾患領域事業と味の素製薬株式会社の事業統合による消化器スペシャリティファーマ「EA(イーエー)ファーマ株式会社」発足のお知らせ
    【小野薬品】参天製薬株式会社とFP/EP3デュアル作動薬「ONO-9054」に関するライセンス契約を締結
    【キョーリン製薬ホールディングス】過活動膀胱治療薬「KRP-114V」の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/29
    2016年03月29日 (火)

    【アステラス製薬】アステラス製薬および田辺三菱製薬:化合物ライブラリーの相互利用に関する提携のお知らせ
    【グラクソ・スミスクライン】GSKの「ヌーカラ(R)皮下注用100mg」が厚生労働省より製造販売承認を取得
    【武田薬品】大うつ病治療剤Brintellix(R)の添付文書への臨床試験データ追記申請にかかる審査完了報告通知の受領について

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/28
    2016年03月28日 (月)

    【ノバルティス】BRAF阻害剤「タフィンラー(R)」およびMEK阻害剤「メキニスト(R)」 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫の治療薬として、日本国内での製造販売承認を取得
    【Meiji Seika ファルマ】統合失調症治療薬「シクレスト(R)舌下錠」の製造販売承認取得に関するお知らせ
    【塩野義】シオノギヘルスケア株式会社 営業開始と人事のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/25
    2016年03月25日 (金)

    【エーザイ】卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の再評価結果について
    【明治】「明治うがい薬」等の発売に関するお知らせ
    【ライオン】ロキソプロフェンナトリウム水和物製剤の「使用上の注意」改訂のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/24
    2016年03月24日 (木)

    【東和薬品】西日本物流センター自動倉庫の増築工事が完了 3月25日より14,000パレット体制で使用開始
    【日本イーライリリー】2015年度売上高は2,359億円1を達成~対前年比売上13%増 継続して高い成長率を維持~
    【わかもと製薬】役員の異動に関するお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/23
    2016年03月23日 (水)

    【参天製薬】参天製薬(中国)有限公司と重慶科瑞製薬(集団)有限公司との提携による医療用眼科薬を扱う合弁会社設立のお知らせ
    【日本ケミファ】人事異動のお知らせ
    【ファイザー】ファイザー社のザーコリ(R)(一般名:クリゾチニブ)、FDAよりROS1陽性転移性非小細胞肺がんへの適応拡大の承認を取得~ザーコリは、FDAに承認された世界初で唯一のROS1陽性転移性非小細胞肺がんに対する個別化治療薬~

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/22
    2016年03月22日 (火)

    【アステラス製薬】男性骨粗鬆症を対象としたROMOSOZUMABの第III相試験の良好な結果を発表
    【エーザイ】高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関する承認申請を取り下げ
    【田辺三菱製薬】「バリキサ(R)錠450mg」「臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」公知申請のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/18
    2016年03月18日 (金)

    【小野薬品】オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)、再発又は難治性のホジキンリンパ腫に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
    【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg・30mg」の慢性腰痛症に伴う疼痛に対する適応追加の承認取得について
    【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/17
    2016年03月17日 (木)

    【クラシエホールディングス】フィナステリド錠0.2mg/1mg「クラシエ」発売日のお知らせ
    【中外製薬】トシリズマブが全身性強皮症の希少疾病用医薬品の指定を取得
    【久光製薬】経皮吸収型過活動膀胱治療剤「ネオキシ(R)テープ73.5mg」に関する共同販売終了のお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/16
    2016年03月16日 (水)

    【武田薬品】Orexigen社と武田薬品の米国における肥満症治療剤CONTRAVE(R)の提携解消について ほぼ全ての主要市場においてOrexigen社がCONTRAVEに関する権利を獲得するとともに武田薬品は新製品の活動を強化
    【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)(ダビガトランエテキシラート)の特異的中和剤イダルシズマブを製造販売承認申請
    【Meiji Seika ファルマ】理化学研究所融合連携イノベーション推進棟(IIB)における研究拠点設置および共同研究開始に関するお知らせ

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/15
    2016年03月15日 (火)

    【武田薬品】武田薬品とFrazier Healthcare Partnersによる泌尿器科と婦人科領域における新薬開発を目指したOutpost Medicine社の設立について 武田薬品はOutpost社へ臨床段階にある腹圧性尿失禁治療薬の全世界における権利を供与 Frazier社はAdams Street Partners、Novo A/S、Vino Capitalと共にSeries A株に対して41百万米ドルを出資
    【中外製薬】FDAはロシュ社の免疫チェックポイント阻害剤atezolizumabによる進行膀胱がんの治療を優先審査に指定
    【日本イーライリリー】神戸市、先端医療振興財団と「神戸医療産業都市における認知症にやさしいまちづくり推進のための連携と協力に関する協定書」で締結

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/14
    2016年03月14日 (月)

    【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体 KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)FDAが進行性非小細胞肺がんにおける生物製剤追加承認申請(sBLA)を受理
    【トーアエイヨー】『アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」・100mg「TE」』「製造販売承認」承継のご案内
    【日本イーライリリー】骨粗鬆症治療剤エビスタ(R)用途特許に関する販売差止め等の仮処分命令の申立てについて

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/11
    2016年03月11日 (金)

    【MSD】経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」を承認申請
    【サノフィ】サノフィジェンザイム、開発中の第2世代ポンペ病治療薬の第I/II相試験結果を発表
    【ノボ ノルディスク ファーマ】ビクトーザ(R)は、LEADER試験で主要な心血管イベントの発生リスクを有意に低下

  • プレスリリース・タイトルリスト 2016/03/10
    2016年03月10日 (木)

    【グラクソ・スミスクライン】GSKの開発品目、AMEDの希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業として採択 全身性アミロイドーシスを対象疾患に
    【田辺三菱製薬】関節リウマチ治療薬「シンポニー(R)皮下注50mgシリンジ(一般名:ゴリムマブ)」日本における販売枠組み変更のお知らせ
    【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管/肺原発の進行性非機能性神経内分泌腫瘍(NET)の効能追加承認をFDAより取得

‐AD‐

※ 1ページ目が最新の一覧

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術