薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注、化学療法との併用療法で非小細胞肺癌における術前補助療法に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
【参天製薬】STN1011402（エピナスチン塩酸塩）眼科用クリームの製造販売承認を申請 ―1日1回眼周囲に塗布する新たな剤形のアレルギー性結膜炎治療薬―
【田辺三菱製薬】百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」製造販売承認取得のお知らせ

【エーザイ】米国婦人科腫瘍学会（SGO）2023 Annual Meeting on Women’s Cancerにおいてオンコロジー領域の臨床研究の演題を発表
【小林製薬】スキンケア「ケシミンクリームＥＸαｂ」（医薬部外品）　自主回収のお詫びとお知らせ
【中外製薬】エンスプリング、抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患および自己免疫介在性脳炎に対する先駆的医薬品に指定

【エーザイ】第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD(TM) 2023）において、レカネマブの安全性プロファイル、臨床結果、QOLの評価など、アルツハイマー病の研究に関する最新情報を発表
【小野薬品工業】Opdivo(R)点滴静注、韓国においてオプジーボとヤーボイの併用療法およびオプジーボと化学療法の併用療法による「切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がん」のファーストライン治療に対する効能又は効果の追加承認を取得
【住友ファーマ】住友ファーマと国立国際医療研究センター、薬剤耐性（AMR）対策と抗菌薬適正使用の実現に向けた国際研究の共同プロジェクト（第2回）をベトナムで開始

【塩野義製薬】塩野義製薬と東京都北区の「高齢者施設等の感染症対応能力向上等」に係る連携協定の締結について
【小野薬品工業】Opdivo(R)点滴静注、台湾においてヤーボイとの併用療法で「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」に対する効能又は効果の追加承認を取得
【テルモ】手首からの腹部カテーテル治療に関する最大規模の臨床研究結果を発表　ラディアルアクセスの安全性と有効性、早期退院への貢献を検証

【興和】子供・子育て世代に対するICTを活用した健康増進に係る実証事業を開始
【久光製薬】湘南アイパークへの研究開発拠点新設のお知らせ
【エーザイ】臨床第III相Clarity AD試験データを用いた「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)　第III相EMBARK試験の主要評価項目を達成　‐リュープロレリンとの併用により、非転移性前立腺がんの無転移生存期間（MFS）が有意に改善‐
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、切除可能な非小細胞肺がん患者さんを対象にした第III相AEGEAN試験において、無イベント生存期間を有意に延長
【沢井製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ

【富士フイルム富山化学】ライフサイエンス領域の事業成長を加速　創薬支援CROビジネスに本格参入　専門組織「CRO事業推進室」を新設、顧客の創薬研究を強力にサポート
【ツムラ】#OneMoreChoice プロジェクトで新たにCarellege Actionをスタート
【花王】“うっかり日やけ”　8割以上が日やけ止めの塗り忘れ　首の後ろや耳も忘れずに　“プロの塗り方”をご紹介

【小野薬品】ペプチドリームと特殊環状ペプチド医薬品の創製に関する創薬提携契約を締結
【興和】日本初のドネペジル経皮吸収型製剤「アリドネ(R)パッチ27.5mg／アリドネ(R)パッチ55mg」新発売のお知らせ
【ファイザー】抗ウイルス薬『パキロビッド(R)パック600／同300』　薬価基準収載

【アストラゼネカ】CinCor Pharma社の買収を完了
【エーザイ】早期アルツハイマー病治療薬「LEQEMBI(TM)」（レカネマブ）について、米国退役軍人保健局がFDAによる迅速承認から2カ月で保険適用を開始
【バイエル薬品】ニュベクオ(R)（ダロルタミド）がEUで前立腺癌の適応追加承認を取得

【共和薬品】「ビプレッソ(R)徐放錠50mg／150mg」共同プロモーション終了のお知らせ
【塩野義製薬】新規マラリア治療薬創出に関する長崎大学・MMVとの共同研究契約の締結とGHIT Fundによる採択について
【ファイザー】Ubieとファイザー、症状検索エンジン「ユビー」と「UUI相談室」の連携で約17,000人の医療機関受診に繋がる　～過活動膀胱患者さんが多い60歳以上の方もインターネット経由で受診支援～

【アストラゼネカ】KYM Biosciences社とClaudin-18.2抗体薬物複合体CMG901に関するライセンス契約を締結
【鳥居薬品】当社株主総会の議案に関する議決権行使助言会社ISS社レポートに対する当社見解
【三菱ケミカルグループ】難病患者団体支援活動「田辺三菱製薬 手のひらパートナープログラム」　第11期 助成先決定のお知らせ

【常盤薬品工業】肌のバリア機能に有効な『ムラサキバレンギク新エキス』を開発　アシルセラミドの産生効果をより一層高め、角質細胞とアシルセラミドの結合に重要なタンパク質「SDR9C7」を増やす効果を発見
【バクスター】慢性腎臓病患者の治療啓発のためのグローバルキャンペーンを開始
【協和キリン】Rocatinlimab（KHK4083/AMG 451）に関する2023年米国皮膚科学会での発表のお知らせ

【日医工】第三者割当による新株式発行の払込完了についてのお知らせ
【大正製薬】弘前大学・京都大学との共同研究で　健康ビックデータから『女性のメンタル不調』に『鉄分不足』が関係していることを確認
【ライオン】帰宅直後のウイルスの住居内感染リスクを可視化するシミュレーションモデルを開発

【グラクソ・スミスクライン】GSKの高年齢成人を対象としたRSウイルスワクチン候補について米国FDA諮問委員会が有効性と安全性を支持
【サノフィ】米国食品医薬品局（FDA）血友病A治療薬ALTUVIIIO(TM)を承認　優れた出血抑制効果を週1回の投与で発揮する新しいクラスの血液凝固第VIII因子製剤
【武田テバファーマ】定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤『フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液27.5μg「武田テバ」56・120噴霧用』　発売準備のお知らせ

【小林製薬】大規模災害時を想定した被災地向け生活必需物資の共同配送　メーカー6社、卸2社、小売1社、物流3社による実証実験を実施　～消費財メーカーから小売店に至る事業者間連携による物流網構築における電子タグ（RFID）活用の有効性を検証～
【住友ファーマ】過活動膀胱治療剤「ビベグロン」の台湾等におけるライセンス契約締結のお知らせ
【エーザイ】「LEQEMBI(TM)」（レカネマブ）、アルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米国FDAに受理され、優先審査に指定　FDAは臨床第III相Clarity AD検証試験のデータを評価し、「LEQEMBI」の迅速承認からフル承認への変更を審査