ジェネリック”を含む記事一覧

2020年03月30日 (月)

 厚生労働省は27日、昨年11月7日に開催された第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。降圧剤の後発品10品目(有効成分ベース)と、前年度に未報告だった抗菌薬「セフジニルカプセル」の溶出試験を行った

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2020年03月25日 (水)

 米国食品医薬品局(FDA)は2月28日、トキソプラズマ症治療薬であるDaraprim(ダラプリム;商品名、一般名ピリメタミン、日本国内未承認)の初の後発医薬品(ジェネリック医薬品)を承認したと発表した。

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2020年03月25日 (水)

 沢井製薬は23日に開いた取締役会で、澤井健造取締役専務執行役員が次期代表取締役社長に就任する人事を内定した。6月23日開催予定の定時株主総会、その後の取締会で正式決定する。澤井光郎社長は代表取締役会長に

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2020年03月19日 (木)

【ファイザー】ファイザーとBioNTech社、COVID-19ワクチン候補の共同開発 両社は、COVID-19感染予防のためのBioNTech社のmRNAワクチン候補BNT162を共同開発 両社の専門性とリソースを活かし、BNT162の世界での開発加速を目指す 2018年のインフルエンザに対するmRNAワクチンの共同開発契約に基づく
【中外製薬】ロシュ社による、新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラの臨床試験について
【日本イーライリリー】バリシチニブの円形脱毛症の開発に対して、米国食品医薬品局(FDA)より、画期的治療薬指定を受ける バリシチニブが、円形脱毛症の患者さんの最初の治療薬としてFDAに承認される可能性高まる

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2020年03月16日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
日本メジの処分免除 公取委:P2 タモキシフェン用量 個別化は不要:P3
ウイルス予防商品に 改善要請:P6 代替ペプチドで合弁 ペプチドリーム:P7

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2020年02月19日 (水)

 大阪府は14日、2019年度の第2回大阪府後発品安心使用促進のための協議会を開催した。その中で、今年度事業として取り組む八尾市のモデル事業の成果が報告された。八尾市では医師、歯科医師、薬剤師に向けたフォーミュラ

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2020年02月17日 (月)

【MSD】HIV-1感染症治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(NNRTI)「ピフェルトロ(R)錠100mg」新発売
【グラクソ・スミスクライン】持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「ザイザル錠5mg」のOD錠(口腔内崩壊錠)「ザイザルOD錠2.5mg」、「ザイザルOD錠5mg」剤形追加の製造販売承認取得
【サノフィ】SGLT2阻害剤トホグリフロジン水和物に関する国内における販売体制変更について

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2020年02月07日 (金)

 第一三共エスファ=MSDが販売する高脂血症治療剤「ゼチーア錠10mg」(一般名:エゼチミブ)のオーソライズドジェネリックとして、「エゼチミブ錠10mg『DSEP』」を6月に発売すると発表した。  第一三共

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2020年01月24日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
水際対策を徹底 新型肺炎:P2 創薬研究促進へ連携 新潟薬科大など:P3 VR活用サービス開発 大日本住友:P7 企画〈痔疾ケア〉:P4~5

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2020年01月23日 (木)

 米食品医薬品局(FDA)は2019年12月23日、経口抗凝固薬エリキュース(一般名アピキサバン)初の後発医薬品(ジェネリック医薬品)を承認したと発表した。  適応は、非弁膜症性心房細動患者における脳卒

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2019年12月13日 (金)

【大日本住友製薬】北米での慢性期脳梗塞を対象とした再生細胞薬「SB623」の共同開発及びライセンス契約の解消について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ニンテダニブの進行性線維化を伴う間質性肺疾患に対する適応拡大で優先審査品目指定を取得
【キリンホールディングス】キリンホールディングス株式会社と広島県が「女性活躍の推進に関する協定」を締結 ~「プラズマ乳酸菌」などを活用して、女性活躍の推進を後押し~

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2019年12月13日 (金)

代替新規外、100品目下回る  厚生労働省はきょう13日、後発品178品目を薬価基準に収載する。内訳は代替新規が126品目、代替新規以外が52品目で、代替新規以外の品目数が100を下回ったのは過去10年間で

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2019年12月12日 (木)

【武田テバファーマ】吸入ステロイド喘息治療剤「ブデソニド吸入液0.25mg・0.5mg」 日本初のジェネリック医薬品を1社単独発売
【第一三共】米国のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表したDS-8201(トラスツズマブ デルクステカン)のHER2陽性乳がん患者を対象とした第2相臨床試験データについて
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleo(R) (lusutrombopag) の英国およびスコットランドにおける医療技術評価機関からの推奨勧告について

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2019年12月11日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=20日、専門コース「令和を生きるジェネリックメーカーのためのCMC・BE申請入門」を、東京御茶ノ水の全電通労働会館(全電通ホール)で開く。  これまで同研修会で

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2019年12月11日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
20改定で各側が意見 中医協総会:P2 ゲノム編集技術を規制 厚労省専門委:P3 地域の健康支援アピール JACDS:P6 ベンチャー誘致を最優先 湘南アイパーク:P8

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