ジェネリック”を含む記事一覧

2021年04月12日 (月)

 厚生労働省は、2月1日に開催された第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。これまでの検討会で溶出挙動の課題が指摘された12品目のうち、改善に至っていない2品目が報告された。このうち、日医工の「トフ

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2021年04月02日 (金)

 後発品メーカーの相次ぐ製造不正を受け、日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は3月30日、会員企業向けに実施した信頼性や品質確保の取り組み状況に関するアンケート調査結果を公表した。調査結果からは、品質方針と品質目標を

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2021年04月02日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
7品目の添付文書改訂 厚労省:P2 地域連携薬局推進へ 大阪府薬:P3 ナファモスタット第I相開始 第一三共:P7 企画〈新生活スタート〉:P4~5

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2021年03月17日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=日本薬局方等に関する研修会が4月22日、Zoomを利用したウェビナーによって開催される。  同研修会では、18改正局方の概要に加えて、注目されているICH-Q3

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2021年03月15日 (月)

 ヴィアトリス製薬=ファイザーが製造販売する高血圧症治療薬「ノルバスク錠」「同OD錠」、高血圧治療薬「カルデナリン錠」、片頭痛治療剤「レルパックス錠」のオーソライズドジェネリック(AG)として、「アムロジピン錠『ファ

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2021年03月12日 (金)

 日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は9日の理事会で、医薬品医療機器等法違反に基づき富山県から業務停止命令を受けた日医工に対し、同日から2026年3月8日まで5年間の正会員の資格停止を決定した。資格停止は除名に次ぎ

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2021年03月12日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
日医工に資格停止5年 GE薬協:P2 ヤマトとシステム連携 インテグリティ:P7 医療用薬を第2の柱に ダイドー:P8 企画〈製造アウトソーシング〉:P4~6

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2021年03月08日 (月)

きょうの紙面(本号12ページ)
医薬品産業ビジョン 策定へ:P2 LINEで服薬指導 ZHD:P10 モデルナ製ワクチン 武田が国内申請:P11 特集〈ドラッグストアショー〉:P4~8

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2021年03月03日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「ジェネリック80%時代を生き抜くメーカーのためのCMC・BE申請入門」が12日、Zoomを利用したウェビナーによって

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2021年03月03日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
22年度改定へ要望 日病薬まとめる:P2 バリシチニブなどオーファン了承:P3 マツキヨココカラ 10月に誕生:P6 FDAが緊急使用許可 J&Jワクチン:P7

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2021年02月19日 (金)

 沢井製薬の澤井健造社長は16日、オンライン上で開催した記者懇談会で、小林化工の業務停止に伴う販売中止に言及。特に抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤「リルマザホン」が混入していた問題で、ジェネリック医薬品(G

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2021年02月19日 (金)

 小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて

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2021年02月15日 (月)

【武田薬品】移植後の難治性/抵抗性(無しも含む)サイトメガロウイルス(CMV)感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
【日医工】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠/OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得

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2021年02月12日 (金)

 日本ジェネリック製薬協会は8日に理事会を開き、会員会社の小林化工に対し、除名処分を決定した。会員会社への除名処分は初めてとなる。 (さらに…)

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2021年02月12日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
無通告検査を強化 厚労省:P2 中外のADC審議へ 医薬品第二:P3 中計を下方修正 小林製薬:P6 ナパブカシン主要項目未達 大日本住友:P7

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