“ドラッグラグ”を含む記事一覧

◆ＤＰＣ制度には、既存の診断群分類別の点数に反映されていない新規の高額薬剤が出てきた場合、その薬を使った患者を包括評価の対象から除外し、診療報酬全体を出来高で算定する仕組みがあるが、医療現場からは、基準から外れた薬剤

続きを読む »

◆抗凝固薬「プラザキサ」の重篤な副作用で死亡例が発生し、大きな話題となった。国内申請から10カ月で迅速承認されたが、発売後５カ月で厚生労働省から安全性速報が出される事態となった ◆今回の死亡例を見ると、データが少な

続きを読む »

◆「ドラッグラグ」の一層の解消に向けて、日本発のシーズをいち早く世に出そうと、ヒトに初めて新薬を投与するファースト・イン・マン（ＦＩＭ）試験の重要性が叫ばれている。厚生労働省は「早期・探索的臨床試験拠点」として、癌や

続きを読む »

　日本で、ドラッグラグや適応外使用の問題が提起されて久しい。ドラッグラグの主な要因として、「日本の新薬審査期間の長さ」を指摘する声が多い。だが、国内の審査官は、現在、５年前の２００人弱から約４００人まで増員され、審査

続きを読む »

　総務省による行政評価・監視の今年度新規テーマに「医薬品（新薬・ジェネリック）の普及・安全等」が決まった。主な調査項目には、[1]医薬品供給の迅速化（ドラッグラグの解消）に関する施策の実施状況[2]後発医薬品の普及に

続きを読む »

◆中央社会保険医療協議会は昨年夏、一部の適応外使用薬について、薬事・食品衛生審議会の公知申請に関する事前評価を通過すれば、正式な薬事承認を待たずに保険適用するルールを導入した ◆先日開かれた中医協ＤＰＣ評価分科会で

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　昨年は新型インフルエンザが終息し、ほっとしたところで、ワクチンの返品問題がございました。国からの返品要請は、１年前の担当者の苦労を考えますと、筋が通らない話しでありました。しかし、薬卸連に要請がきたときには既に

続きを読む »

　歴史的な政権交代の実現から、１年３カ月余りが経過しました。この間、副大臣、そして大臣として、厚生労働行政を指揮してまいりましたが、雇用や社会保障などを通じ、国民の皆様の生活を豊かで安心できるものとすることが、私

続きを読む »

　今年は、政権交代後１年を経ずして鳩山内閣から菅内閣へバトンがわたり、尖閣諸島問題などの難題続出もあって、先行き不透明な政治状況が続いた。また、円高下のデフレ経済に苦吟した年であった。医療・医薬品分野では、新型イ

続きを読む »