“バイオシミラー”を含む記事一覧

◆この先のバイオシミラー（BS）市場がどうなるか。バイオ医薬品の後続品としては国内初となるオーソライズド・ジェネリック（AG）となる持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名

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　日本化薬は、抗HEE2抗体「ハーセプチン」のバイオシミラー（BS）「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」を新発売した。国内初のトラスツズマブBSとなる。 　適応症は、HER

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　協和発酵キリンは16日、子会社「協和キリンフロンティア」が持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名：ネスプ）について、腎貧血を適応とするジェネリック医薬品（GE薬）として

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◆ジェネリック医薬品（GE薬）の数量シェア80％後の世界は、大手メーカーで収れんされていく――。業界関係者から業界再編を予想する声が次第に強まってきている ◆ただでさえ、“多すぎる”と指摘されるのが日本のGE薬メー

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　協和発酵キリンと富士フイルムのバイオシミラー（BS）合弁会社「協和キリン富士フイルムバイオロジクス」は、抗TNFα抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のBS「ヒュリオ」（開発番号：FKB327）について、欧州

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【小野薬品】短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト(R)点滴静注用50mg/150mg」心室性不整脈に関する効能・効果で、製造販売承認事項一部変更承認申請
【第一三共】Glycotope社との抗体薬物複合体に関するライセンス契約締結について
【日本イーライリリー】The Lancetに掲載された試験結果より、全身性エリテマトーデス（SLE）治療におけるバリシチニブ4mgの有用性が示される

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194品目を東邦子会社に承継 　富士フイルム子会社でジェネリック医薬品（GE薬）やバイオシミラー（BS）の製造販売を手がける富士フイルムファーマは27日、来年3月31日付で解散すると発表した。4月に実施された薬

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　ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注100mg『ファイザー』」の国内承認を取得した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性乾癬、関節症性乾癬

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【アストラゼネカ】リムパーザ(R)（オラパリブ）、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
【ＫＭバイオロジクス】「ＫＭバイオロジクス株式会社」事業開始のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得（連結子会社化）完了と役員人事に関するお知らせ

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きょうの紙面（本号12ページ）
安全対策強化で人員増　PMDA：P2　オンライン服薬指導　で薬局登録：P3　不眠症アプリで第III相　サスメド：P11　企画〈臨床薬理学会〉：P4～8

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