“バイオ後続品”を含む記事一覧

　持田製薬と富士製薬は、遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー形成刺激因子（G-CSF）製剤「フィルグラスチム」のバイオ後続品の国内承認を取得した。G-CSF製剤が国内で承認されるのは初。 (さらに…

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医薬品第二部会、G-CSF後続品も承認へ 　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は10月31日、ノバルティスファーマの抗癌剤「アフィニトール」について、結節性硬化症（TSC）の適応追加を審議し、了承した。また

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◆来年４月から製薬企業が行う市販後安全対策として「医薬品リスク管理計画」（RMP）がスタートする。承認申請時に、特定された重要なリスクに関する追加の安全性監視計画やリスク最小化計画などを提出し、リスクベネフィット評価

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　CACのCRO子会社「CACエクシケア」は、来年４月から厚生労働省が製薬企業に対して、新たな安全対策の手法として義務づける医薬品リスク管理計画（RMP）の実装支援サービスを開始する。１日付でファイザーの安全性部門統

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今月から２製品を共同販促 　持田製薬とホスピーラ・ジャパンは、国内でジェネリック（GE）抗癌剤の販売提携を開始した。ホスピーラが販売中のGE抗癌剤２製品について、今月から両社で共同販促をスタートし、29日付

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　ニプロファーマとサンドは、ソマトロピンBS皮下注「サンド」の国内での情報提供活動を６月から共同で行うことで合意した。それぞれ得意な地域を分担し、情報提供活動を行う。 (さらに…)

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　第一三共と米バイオベンチャー「コヒーラス・バイオサイエンシス」（CB）は、抗TNFα阻害剤「エタネルセプト」（先発品名：エンブレル）と抗CD20抗体「リツキシマブ」（先発品名：リツキサン）のバイオ後続品について、日

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