日本化薬は、バイオ後続品事業への参入準備を本格的に進める。年内には具体的な開発計画を詰める予定で、将来的には現在開発中の高分子ミセル化抗癌剤と並ぶ事業の柱に育てたい考えだ。 (さらに…)
“バイオ後続品”を含む記事一覧
2010年01月06日 (水)
2009年12月25日 (金)
慌ただしさの中、年の瀬を迎えた。今年は、８月の衆議院議員選挙での民主党の大勝を受けての政権交代で、米国ではないが“チェンジ”の時を迎えたことを実感する年となった。診療報酬改定・薬価制度改革議論が本格化する直前の政権
2009年12月25日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 薬価制度改革骨子を了承‐新薬創出等加算、導入が決定 中央社会保険医療
2009年12月24日 (木)
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は22日、２０１０年度薬価制度改革の骨子を了承し、続いて開催された総会に報告した。これにより、焦点の「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の試行的導入が正式に決ったほか、薬価算定方式
2009年12月16日 (水)
≪概 要≫ ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2009年６月に行われた「第１５回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ
2009年12月04日 (金)
2009年12月03日 (木)
１１月２７日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会では、４品目が報告された。その中で、サンドの遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピン」に次いで２番目となる、バイオ後続品が年内にも承認される見込みとなった。
2009年11月06日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 同一成分・別効能の新薬、新算定ルール導入で合意 中央社会保険医療協議
2009年10月27日 (火)
興和テバは、ジェネリック医薬品（ＧＥ薬）の本格販売に向け、営業体制を固めた。既に約１００人のＭＲの採用を終え、26日から各支店に配属して、販促開始の準備に入った。来年１月には、興和から移管したＧＥ薬19成分20品目
2009年10月07日 (水)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 今月中に報告書‐“中核・拠点”の最低基準設定 厚生労働省新たな治験活
2009年10月05日 (月)
ジェネリック大手の独サンド日本法人の中道淳一社長は５日、都内で記者会見し、バイオ後続品として日本初となるヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンＢＳ皮下注『サンド』」の発売を受け、「グローバル企業の強みと日本の体
2009年09月25日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 “ココロとカラダの痛みをやわらげる医療をめざす”10月にパシフィコ横浜で開
2009年09月18日 (金)
厚生労働省は１８日付で、薬事・食品衛生審議会の部会報告品目、新キット製品の１２成分２４品目を薬価基準に収載した。内服薬が２成分２品目、注射薬が７成分１３品目、外用薬が３成分９品目だった。国内初のバイオ後続品となる「
2009年07月24日 (金)
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 病院薬剤部と地域薬局が、使用促進に向け情報共有 日本ジェネリック医薬
2009年07月23日 (木)
厚生労働省医薬食品局審査管理課は21日付で、バイオ後続品（後続品）の承認申請等に関する質疑応答集を作成し、都道府県に事務連絡で示した。先行バイオ医薬品（先行品）と異なる剤形での開発が可能なことや、臨床試験を別途実施
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