１１月２７日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会では、４品目が報告された。その中で、サンドの遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピン」に次いで２番目となる、バイオ後続品が年内にも承認される見込みとなった。
その製品名は、「エポエチンアルファＢＳ注７５０シリンジ「ＪＣＲ」、１５００シリンジ「ＪＣＲ」、３０００シリンジ「ＪＣＲ」、ＢＳ注７５０「ＪＣＲ」、１５００「ＪＣＲ」、３０００「ＪＣＲ」（日本ケミカルリサーチが製造販売）で、有効成分はエポエチンカッパ（遺伝子組み換え）＜エポエチンアルファ後続１＞。透析施行中の腎性貧血および未熟児貧血を効能・効果とする。先行品は、協和発酵キリンの「エスポー」。
そのほか、報告品目は次の通り。
「スピリーバ２・５μgレスピマット６０吸入」（日本ベーリンガー・インゲルハイムが製造販売）の有効成分は、チオトロピウム臭化物水和物。慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を効能・効果とする。吸入用器具レスピマットとカートリッジ（液剤）からなるキット製品を追加した。
「ウリトス錠０・１mg」（杏林製薬が製造販売），「ステープラ錠０・１mg（小野薬品工業が製造販売）の有効成分は、イミダフェナシン。過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁を効能・効果とする新用量医薬品。
「バップフォー錠１０、同錠２０、同細粒２％」（大鵬薬品が製造販売）の有効成分は、プロピベリン塩酸塩。過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の効能・効果を追加した。
