ファイザー”を含む記事一覧

2019年10月25日 (金)

 医薬品の原薬に発癌性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が混入していた問題は世界的に波及し、日本もその渦中にある。グラクソ・スミスクライン(GSK)と後発品メーカー10社が抗潰瘍薬「ラニチジン」の自主回

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2019年10月16日 (水)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=11月6日に、専門コース「ICH-E6(R2):臨床試験(治験)のパラダイムシフトにどう対応するか?―新たな変化の時代への処方箋:品質マネジメントシステム(QMS)の実装

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2019年10月08日 (火)

【中外製薬】テセントリク単剤による一次治療は、化学療法と比較し、特定の進行非小細胞肺がん患者さんの生存期間を延長
【バイエル薬品】ドイツ・バイエル社と株式会社理研鼎業がイノベーション創出に向けたパートナーシップ契約を締結
【ヤクルト本社】日本セルヴィエとヤクルト本社 抗悪性腫瘍剤イリノテカン塩酸塩水和物リポソーム製剤のプロモーション契約締結のお知らせ

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2019年09月27日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
長期品下げ期間短縮を薬価部会:P2 OTC薬啓発でイベント:P6 GPCR創薬に重点 そーせいG:P7 企画〈医薬品物流〉:P3~5

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2019年09月26日 (木)

 ファイザーは、医療情報データベース(DB)を活用した製造販売後調査の計画立案を開始した。対象疾患や薬剤特性から安全性検討事項を決定し、その最適な方法論が医療情報DBであれば、追加の医薬品安全性監視活動として

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2019年09月25日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
NDMA混入分析 厚労省が要請:P2 部門横断でDB調査 ファイザー:P7 細胞薬を海外展開 サンバイオ:P7 企画〈治療薬〉:P4~5

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2019年09月20日 (金)

【エーザイ】インドにおけるエリブリンのセカンドブランド販売に関するライセンス契約をMylan Indiaと締結 ‐「Halaven(R)」と「TECERIS(R)」の2ブランドによるインド全域での患者様貢献の拡大をめざす‐
【テルモ】アライアンス事業の生産能力を拡充 テルモ山口D&D株式会社の薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「アブラキサン(R)点滴静注用100mg」乳がんに対する新たな用法・用量の承認を取得

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2019年09月06日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカの抗血小板剤ブリリンタ錠、第III相THEMIS試験において2型糖尿病合併冠動脈疾患患者さんの心血管イベントリスクを低下
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「LONSURF(R)」欧州で切除不能進行・再発胃がんへの適応追加承認を取得
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ロズリートレクのROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について

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2019年09月05日 (木)

【中外製薬】抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「ロズリートレク(R)カプセル」説明会
【ファイザー】経口関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ(R)錠5mg」の全例登録が解除
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬局(FDA)より好酸球性食道炎に対する希少疾病用医薬品指定を取得

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2019年08月26日 (月)

 厚生労働省は22日、ファイザーのヤヌスキナーゼ阻害剤「トファシチニブクエン酸塩」(販売名:ゼルヤンツ錠)など10品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。 (さらに&he

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2019年08月26日 (月)

 ファイザーは、抗HER2抗体「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『ファイザー』」、「同150mg『ファイザー』」を新発売した。HER2過剰発現が確認された乳癌と、HER2過剰発現が確

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2019年08月26日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
ゼルヤンツなど添付文書改訂:P2 国際複素環化学会議を京都市で開催:P3 注射薬子会社を売却へ 共和薬品工業:P7 企画〈和漢医薬学会〉:P4~5

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2019年08月23日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
ICIの心筋炎リスク発見:P2 中国OTC大手と提携 龍角散:P6 学校検査の支援要望へ 大阪府薬:P7 企画〈原薬・最近の話題〉:P3~5

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2019年08月22日 (木)

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) FDAが適応追加に関する承認申請を受理 優先審査に指定
【中外製薬】抗PD-L1抗体「テセントリク」進展型小細胞肺癌に対する適応拡大のお知らせ
【ファイザー】トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、同150mg「ファイザー」新発売 ~ファイザージャパン初のオンコロジー領域のバイオシミラー上市~

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2019年08月19日 (月)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、第3相FLAURA試験においてEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの一次治療薬として全生存期間を有意に改善
【帝人ファーマ】携帯型酸素濃縮装置「ハイサンソポータブルα」の自主回収に関するお知らせ
【サンスターグループ】歯周病対策には毛先の反発力“毛のコシ”が重要 G・U・Mデンタルブラシ 新CM「つよゴシとよわゴシ編」 ~東出昌大さんと児嶋一哉さんが毛束に扮して登場~

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