ファイザー”を含む記事一覧

2018年10月22日 (月)

 厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は17日、ファイザーの抗リウマチ剤「メトトレキサート」(製品名:リウマトレックスカプセル2mg)について、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬

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2018年10月19日 (金)

きょうの紙面(本号12ページ)
スタチン等の併用禁忌解除:P2 在宅治験で4試験受注 米IQVIA:P11 企画〈西日本セルフメディケーションフェア〉:P4~9

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2018年10月17日 (水)

【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験(SUNRISE 2試験)において良好なトップライン結果を取得‐長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成‐
【塩野義製薬】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて
【第一三共】キザルチニブの国内における製造販売承認申請について

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2018年10月16日 (火)

【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとラテンアメリカにおける提携契約を締結
【中外製薬】ロシュ社は脊髄性筋萎縮症におけるrisdiplamの新たな成績を世界筋学会にて発表
【ファイザー】VIZIMPRO(R)(一般名:ダコミチニブ)、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDAの承認取得 ~ゲフィチニブと直接比較した第III相試験のデータを基に承認~

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2018年10月3日 (水)

【小野薬品】Kyprolis(R)(カルフィルゾミブ)70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法(Kd70)について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
【ファイザー】CEOの交代を発表

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2018年10月1日 (月)

【アステラス製薬】ロキサデュスタット 透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
【小野薬品】長期収載品(注射剤5ブランド11品目)の製造販売承認の承継について

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2018年9月27日 (木)

【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」(第2類医薬品) 自主回収のお詫びとお知らせ

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2018年9月21日 (金)

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)(ペムブロリズマブ)との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」(一般名:ロルラチニブ)、日本において世界初承認 ~日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤~

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2018年9月21日 (金)

 厚生労働省は18日、ファイザーの抗癌剤「スニチニブリンゴ酸塩」(製品名:スーテントカプセル)など10品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。 (さらに…)

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2018年9月10日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
採血事業者のガバナンスの議論も:P2 煎じ薬の保険調剤、現状を懸念:P3 化粧品産業の信頼性向上へ:P6 オンコロジー営業を強化 小野薬品:P7

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2018年9月6日 (木)

【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシル 第II相、第III相臨床試験結果のNew England Journal of Medicine誌掲載について
【ファイザー】ドマグロズマブ(遺伝子組換え)のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する臨床試験を中止
【日本新薬】硬式野球部が「第44回社会人野球日本選手権大会」に近畿地区代表として出場します

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2018年9月5日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月29日、アステラス製薬の急性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ錠40mg」など4件の承認を審議し、了承した。また、ファイザーが申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツ

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2018年8月31日 (金)

【アストラゼネカ】SGLT2阻害剤「フォシーガ」の2型糖尿病合併および非合併心不全患者さんに対する影響を評価する新たな第III相試験「DELIVER」試験を開始
【小野薬品工業】Amgen社、Kyprolis(R)(カルフィルゾミブ)70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンとの併用療法に関する医薬品承認事項変更申請(sNDA)を提出
【塩野義製薬】トロンボポエチン受容体作動薬Mulpleta(R)(一般名:ルストロンボパグ)の米国における新発売について

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2018年8月27日 (月)

【MSD】組換え沈降B型肝炎ワクチン「ヘプタバックス(R)-II水性懸濁注シリンジ0.25mL/0.5mL」発売のお知らせ
【日本たばこ産業】抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約及び独占的販売権に関する契約の解消に向けた意思確認書の締結について
【日本新薬】「日本新薬株式会社 公募研究助成」制度開始のお知らせ

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2018年8月23日 (木)

【アストラゼネカ】人事異動のお知らせ
【エーザイ】「レンビマ(R)」(レンバチニブ)について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】嚢胞性線維症に対するファースト・イン・クラスの遺伝子治療法の開発を目指す新たなパートナーシップを構築

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