“先駆け審査指定制度”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
新型インフル対策議論を開始：P2　多動性障害などの抑制機構発見：P3　「コートf」新製品　田辺三菱：P6　米マイランを買収対象に　テバ：P7

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　厚生労働省は、希少癌や難病などに対する革新的医薬品を早期に実用化するため、2015年度から試行的に運用を実施する「先駆け審査指定制度」の指定手続きなどを明らかにした。 (さらに…)

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　厚生労働省は今年度から、世界に先駆けて日本で開発され、申請が計画される医薬品などを対象に審査期間を半減させることを目指す「先駆け審査指定制度」を創設し、運用を開始する。早期の治験段階で既存の治療法と比べて明らかな有

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きょうの紙面（本号8ページ）
先駆け審査指定制度運用開始へ：P2　薬学会年会ハイライト：P3　健康経営銘柄に22社選定：P6　米ベンチャーを買収　富士フイルム：P7

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　厚生労働省医薬食品局の森和彦審査管理課長は25日、全国薬務関係主管課長会議で、新たに創設予定の「先駆け審査指定制度」の概略を３月にも公表し、今夏に向けて実施する方向で準備を進めていることを報告した。同制度は

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　政府が24日に閣議決定した規制改革実施計画には、保険適用と適用外の治療を併用できるようにする保険外併用療養費制度で評価療養、選定療養に続く新たなカテゴリーとして「患者申出療養（仮称）」の新設を盛り込んだ。 　

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　厚生労働省は17日、世界に先駆けて日本での開発が見込まれる医薬品や医療機器、再生医療等製品を迅速に承認するための「先駆け審査指定制度」と、未承認・適応外薬の開発要請の対象を欧米の未承認薬にまで拡大する「未承認薬迅速

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きょうの紙面（本号8ページ）
改訂成長戦略の素案示す：P2　協励会が都内で全国大会：P6　エジプト輸液会社買収　大塚HD：P7　企画〈東洋医学会〉：P4～5

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