日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会のタスクフォースは、医薬品リスク管理計画書（RMP）を分かりやすくまとめた概要を公表した。医療現場から使いにくい等の声を受け、医療従事者のRMPの理解を深めると共に
“医薬品リスク管理計画”を含む記事一覧
2015年05月13日 (水)
2015年04月20日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会認定コースとして、2015年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を基本編[1]を５月19～21日、基本編[2]を７月１～２日、応用編を９月９
2015年02月18日 (水)
医療者の認知度向上目指す 日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会は、医療関係者向けに医薬品リスク管理計画（RMP）の目次機能を持たせた共通フォーマットを作成した。重要な特定されたリスクなどの情報を効率
2015年02月06日 (金)
2014年12月22日 (月)
日本病院薬剤師会は、病院薬剤師業務に「医薬品リスク管理計画」（RMP）の活用を求める提言を公表した。RMPは、必ずしも医療現場向けの記述になっていないことから、「医療現場の薬剤師には分かりにくい」と指摘しながらも、
2014年11月19日 (水)
厚生労働省医薬食品局安全対策課は、緊急安全性情報（イエローレター）、安全性速報（ブルーレター）の発出や、それに伴う医薬品リスク管理計画（RMP）の策定にかかる手続きの見直しを行った。 (さらに…)
2014年10月10日 (金)
山口大学病院薬剤部は、医薬品リスク管理計画（RMP）の要約をA４用紙１枚にまとめた「RMP概要シート」のフォーマットを作成した。これに沿って各薬剤のRMP概要シートをPDF形式の電子文書として作成し、医療機
2014年09月26日 (金)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（PMRJ）は、「医薬品リスク管理計画」（RMP）施行後の安全対策について、わが国の根本的な問題である「副作用」の定義と、市販後の使用成績調査の見直しの２点を取り上げ、安全
2014年09月04日 (木)
2014年03月31日 (月)
◇エキスパート研修会＝医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団はエキスパート研修会「DSURから始まるRMP―Safety Specificationがポイント」を４月25日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井
2013年09月19日 (木)
本書は、戦後の日本における主な薬害事件を取り上げ、その事件をきっかけとして日本の薬事制度が変遷、発展してきた状況について言及しています。 さらに、薬害事例の全体を俯瞰することで共通する要素、要因は何か、とい
2013年08月29日 (木)
日本製薬工業協会（医薬品評価委員会PMS部会）が、今年４月以降に承認申請する新医薬品とバイオ後続品を対象として製薬企業に義務づけられた「医薬品リスク管理計画」について、関係者の理解や協力を促進するための啓発資料を作
2013年08月20日 (火)
業務量増大などへ懸念の声 今年４月以降に製造販売承認申請される新薬に策定が求められる医薬品リスク管理計画（RMP）について、医療現場の病院薬剤師は業務量が増えるのではないかと不安を感じてい
2013年06月19日 (水)
PMS部会調査 ４月から施行された医薬品リスク管理計画（RMP）について、日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会に加盟する約３分の１の企業が申請時に提出していたことが、同部会の調査で分かった。昨年４月
2013年04月26日 (金)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス（RS）財団＝RSエキスパート研修会（旧薬事エキスパート研修会）・特別コース「Drug Safety Scienceへのアプローチ―PVの基本原理と医薬品リスク管理計画（RMP）へ
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