【組織】 ◆エーザイ・ジャパン(EJ) 国内においては、地域医療における医療・介護連携の進展、行政と地域が一体となった地域医療体制の整備など、患者を取り巻く環境が著しく変化している。これらの変化の中で、患者の受
“医薬品リスク管理計画”を含む記事一覧
【組織】 ◆日本カンパニー 事業推進本部=これまでの学術調査部の機能に、医師主導臨床研究支援、パブリケーションなどを通じた情報創出、適応外使用に関する情報管理などの機能を加え、現行の学術調査部の名称を「メディカ
厚生労働省医薬食品局長 榮畑 潤 国民の生命と健康を守ることは、厚生労働省の基本的使命であり、日々高まる医薬行政に対する国民の皆様のご期待に沿えるよう、本年も全力で取り組んでいきます。 (さら
日本薬剤疫学会は、来年10月をメドに医薬品の安全性を適切に評価できるファーマコビジランス・スペシャリスト(PVS)認定制度を発足させる。製造販売後の安全対策が重視される中、来年4月に開始される医薬品リスク管理計画(
◆来年4月から製薬企業が行う市販後安全対策として「医薬品リスク管理計画」(RMP)がスタートする。承認申請時に、特定された重要なリスクに関する追加の安全性監視計画やリスク最小化計画などを提出し、リスクベネフィット評価
CACのCRO子会社「CACエクシケア」は、来年4月から厚生労働省が製薬企業に対して、新たな安全対策の手法として義務づける医薬品リスク管理計画(RMP)の実装支援サービスを開始する。1日付でファイザーの安全性部門統
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
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