“医薬品リスク管理計画”を含む記事一覧

　日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会のタスクフォースは、医薬品リスク管理計画書（RMP）を分かりやすくまとめた概要を公表した。医療現場から使いにくい等の声を受け、医療従事者のRMPの理解を深めると共に

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会認定コースとして、2015年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を基本編[1]を５月19～21日、基本編[2]を７月１～２日、応用編を９月９

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医療者の認知度向上目指す 　日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会は、医療関係者向けに医薬品リスク管理計画（RMP）の目次機能を持たせた共通フォーマットを作成した。重要な特定されたリスクなどの情報を効率

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きょうの紙面（本号8ページ）
ラミクタールにブルーレター：P2　薬濫防止条例を施行　京都府：P3　ラツーダ特許切れに対応　大日本住友：P7　企画〈生活習慣病〉：P4～5

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　日本病院薬剤師会は、病院薬剤師業務に「医薬品リスク管理計画」（RMP）の活用を求める提言を公表した。RMPは、必ずしも医療現場向けの記述になっていないことから、「医療現場の薬剤師には分かりにくい」と指摘しながらも、

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、緊急安全性情報（イエローレター）、安全性速報（ブルーレター）の発出や、それに伴う医薬品リスク管理計画（RMP）の策定にかかる手続きの見直しを行った。 (さらに…)

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　山口大学病院薬剤部は、医薬品リスク管理計画（RMP）の要約をA４用紙１枚にまとめた「RMP概要シート」のフォーマットを作成した。これに沿って各薬剤のRMP概要シートをPDF形式の電子文書として作成し、医療機

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（PMRJ）は、「医薬品リスク管理計画」（RMP）施行後の安全対策について、わが国の根本的な問題である「副作用」の定義と、市販後の使用成績調査の見直しの２点を取り上げ、安全

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　厚生労働省の医薬食品局安全対策課と審査管理課は８月26日付で両課長の連名通知を発出し、「医薬品リスク管理計画指針」について、同日以降から後発品にも適用する方針を示した。 (さらに…)

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　◇エキスパート研修会＝医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団はエキスパート研修会「DSURから始まるRMP―Safety Specificationがポイント」を４月25日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井

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